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探討藥物成分USP認(rèn)證與FDA認(rèn)證區(qū)別【浙江米勒潔凈設(shè)備科技有限公司】對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)而言，通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的敲門(mén)磚，是世界市場(chǎng)的通行證，但FDA認(rèn)證比較苛刻，大多數(shù)國(guó)內(nèi)藥企因其復(fù)雜的申請(qǐng)程序、較長(zhǎng)的認(rèn)證周期、較高的費(fèi)用等原因望而卻步。2006年11月新推出的USP藥用成分認(rèn)證，是一個(gè)被美國(guó)FDA認(rèn)可、獨(dú)立第三方認(rèn)證，為企業(yè)通過(guò)FDA認(rèn)證提供了很大的推進(jìn)作用。以下針對(duì)FDA認(rèn)證和USP藥用成分認(rèn)證的區(qū)別進(jìn)行了探討適用范圍USP認(rèn)證一共可分為三種，分別是“藥用成分...

美國(guó)USP、PDR、FDA和cGMP都是什么，有什么關(guān)系？【浙江米勒潔凈設(shè)備科技有限公司】浙江米勒潔凈設(shè)備科技有限公司生產(chǎn)制造的生物制藥級(jí)別閥門(mén)，設(shè)備容器接觸產(chǎn)品。可以提供USP相關(guān)認(rèn)證USP（UnitedStatesPharmacopeia）－美國(guó)藥典:是一家制定法定公共醫(yī)藥保健產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)包括藥品含水量、酸堿度、顆粒硬度、有效成分以及檢測(cè)方法等等。它的標(biāo)準(zhǔn)被很多國(guó)家所引用。PDR（Physicians'DeskReference）－醫(yī)師藥用指南：是一本商業(yè)出版物。...

衛(wèi)生級(jí)人孔標(biāo)準(zhǔn)尺寸表=衛(wèi)生級(jí)人孔廣泛應(yīng)用在乳制品、啤酒、食品、飲料、制藥等工業(yè)領(lǐng)域的大罐及容器上。衛(wèi)生級(jí)人孔可以滿(mǎn)足食品,生物制藥領(lǐng)域各種介質(zhì)的特殊要求,在制造加工過(guò)程中嚴(yán)格按FDA要求進(jìn)行質(zhì)量臨控。衛(wèi)生級(jí)人孔名稱(chēng)：不銹鋼人孔,圓形人孔,快開(kāi)人孔,人孔，方形人孔、人孔食品飲料常壓人孔等等。衛(wèi)生級(jí)人孔尺寸：可以按用戶(hù)要求來(lái)圖、來(lái)樣尺寸加工衛(wèi)生級(jí)人孔規(guī)格：150MM-600MM衛(wèi)生級(jí)人孔型式：方形、圓形、橢圓形、手孔蓋，（常壓型和3公斤壓力型）衛(wèi)生級(jí)人孔人孔材質(zhì)：有304、316...

一、壓力容器用不銹鋼及其焊接特點(diǎn)所謂不銹鋼是指在鋼中加進(jìn)一定量的鉻元素后,使鋼處于鈍化狀態(tài),具有不生銹的特性。為達(dá)到此目的,其鉻含量必須在12%以上。為進(jìn)步鋼的鈍化性,不銹鋼中還往往需加進(jìn)能使鋼鈍化的鎳、鉬等元素。一般所指的不銹鋼實(shí)際上是不銹鋼和耐酸鋼的總稱(chēng)。不銹鋼并不一定耐酸,而耐酸鋼一般均具有良好的不銹性能。不銹鋼按其鋼的組織不同可分為四類(lèi),即奧氏體不銹鋼、鐵素體不銹鋼、馬氏體不銹鋼、奧氏體-鐵素體雙相不銹鋼。1.奧氏體不銹鋼及其焊接特點(diǎn)奧氏體不銹鋼是應(yīng)用的不銹鋼,以高C...

鈦及鈦合金產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展?jié)摿Ω笪覈?guó)鈦合金生產(chǎn)企業(yè)有160余家，自主研發(fā)能力較好、產(chǎn)品技術(shù)含量較高、品牌特色較優(yōu)的企業(yè)數(shù)量較少，大部分企業(yè)集中在中低端領(lǐng)域，特別是低端市場(chǎng)產(chǎn)能過(guò)剩，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。我國(guó)石化、航空航天、電力、海洋工程等行業(yè)對(duì)鈦合金產(chǎn)品需求持續(xù)旺盛，鈦合金市場(chǎng)需求正在由中低端領(lǐng)域向中領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。但我國(guó)鈦合金生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少，市場(chǎng)供給不足。現(xiàn)階段，我國(guó)鈦合金產(chǎn)品僅有10%應(yīng)用于領(lǐng)域，而美國(guó)50%的鈦合金產(chǎn)品應(yīng)用于領(lǐng)域，我國(guó)鈦合金行業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距較大。隨著我國(guó)大飛機(jī)制...

給產(chǎn)品鍍膜，是為了讓產(chǎn)品能更好被使用，比如我們對(duì)汽車(chē)鍍膜，是為了讓汽車(chē)有抗氧化、抗老化的作用；對(duì)鏡片鍍膜，是為了使眼鏡片更耐磨，有抗油污、防輻射、防藍(lán)光等功能。從事真空鍍膜，難免會(huì)遇到鍍膜產(chǎn)品膜層脫落的情況，究竟是操作不當(dāng)還是其他什么原因引起的膜層脫落呢？小編收集整理了影響鍍膜質(zhì)量的幾個(gè)要素，跟大家一起分享。底漆未充分固化應(yīng)延長(zhǎng)底漆的固化時(shí)間鍍件除油脫脂不*應(yīng)加強(qiáng)鍍前處理真空室內(nèi)不清潔應(yīng)清洗真空室，值得注意的是，在裝靶和拆靶的過(guò)程中，嚴(yán)禁用手或不干凈物體與磁控源接觸，以保證磁...

1．鈦加工的物理現(xiàn)象鈦合金加工時(shí)的切削力只是略高于同等硬度的鋼，但是加工鈦合金的物理現(xiàn)象比加工鋼要復(fù)雜得多，從而使鈦合金加工面臨巨大的困難。大多數(shù)的鈦合金的熱導(dǎo)率很低，只有鋼的1/7，鋁的1/16。因此，在切削鈦合金過(guò)程中產(chǎn)生的熱量不會(huì)迅速傳遞給工件或被切屑帶走，而集聚在切削區(qū)域，所產(chǎn)生的溫度可高達(dá)1000℃以上，使數(shù)控的刃口迅速磨損、崩裂和生成積屑瘤，快速出現(xiàn)磨損的刀刃，又使切削區(qū)域產(chǎn)生更多的熱量，進(jìn)一步縮短的壽命。切削過(guò)程中產(chǎn)生的高溫同時(shí)破壞了鈦合金零件的表面完整性，導(dǎo)致...